Partner für Ihr Business
Sie sind Anbieter, Händler oder Hersteller von Medizinprodukten?
Sie sind bereits erfolgreich in der Healthcare Welt oder möchten hier Fuß fassen?
Sie suchen einen starken Wegbereiter?
Seit über 20 Jahren kennen und gestalten wir den Healthcare Markt in Deutschland mit. Wir sind Rechtsanwälte und beraten Unternehmen in diesem Markt. Das Denken und die Herausforderungen Ihrer Kunden kennen wir gut. Neben den Bereichen Medizin-, Handels- und Gesellschaftsrecht liegt unsere Expertise vor allem in der strategischen Beratung.
Zudem ergänzen wir unsere Expertise als Anwalt für Medizinprodukterecht durch die Zusammenarbeit mit einem externen Kooperationspartner. Der Kooperationspartner verfügt über langjähre und praxiserprobte Erfahrung beim Aufbau eines regulatorisch konformen Qualitätsmanagementsystems. Schwerpunkt hierfür sind die Anforderungen der MDR und IVDR (2017/745 oder 2017/746) sowie weiterführende normative Anforderungen, wie z.B. Qualitätsmanagementsystem gemäß EN ISO 13485 und Risikomanagement gemäß EN ISO 14971. Ferner erstellt Ihnen unser Kooperationspartner unterschriftenreife Nachweise für die Technische Dokumentation, wie z.B. die klinische Bewertung oder Leistungsbewertungen Ihres Medizinproduktes. Kontaktieren Sie uns gerne zu unseren Kooperationsangeboten.
Wir ebnen die Wege, auf denen Sie Ihre Unternehmung gehen. Gern für Sie und mit Ihnen. Wir freuen uns darauf.